Поддержи Украину
EN
Электронная коммерция Jan 13, 2022

Как создать решение, соответствующее требованиям HIPAA?

Евгения Вишнёва

Евгения Вишнёва

CEO

Автор

Как создать решение, соответствующее требованиям HIPAA?

Время на чтение: 18 минут

Content

  1. Что такое HIPAA?
  2. На чем основаны правила безопасности HIPAA?
  3. Кто может иметь доступ к медицинским данным в соответствии с HIPAA?
  4. Что такое минимально необходимый стандарт HIPAA?
  5. К кому применяется HIPAA?
  6. Трудности, с которыми сталкиваются разработчики при создании программного обеспечения, совместимого с HIPAA
  7. Как убедиться, что ваш проект соответствует требованиям HIPAA?
  8. Примеры нарушений HIPAA
  9. Заключение
Content

Если медицинские записи не защищены в соответствии с требованиями HIPAA, могут возникнуть многочисленные киберугрозы в отношении частных медицинских данных. Должна ли безопасность программного обеспечения поддерживаться федеральным законом?

Реальная практика показывает, что соответствие HIPAA является обязательным для любой программной системы, связанной со здравоохранением. Закон HIPAA имеет многолетнюю историю влияния на разработчиков программного обеспечения. Нарушение HIPAA приводит к тому, что любое несоответствующее требованиям медицинское ПО, теряет свою ценность как в глазах пациентов, так и в глазах органов здравоохранения.

Есть идеи по поводу вашего проекта?

Свяжитесь с нами!

Сделать запрос

Следовательно, вопрос не в том, «быть или не быть». Разработчики программного обеспечения должны знать, как точно соответствовать HIPAA, чтобы оставаться конкурентоспособными на рынке здравоохранения.

Давайте узнаем, что правила HIPAA подразумевают, а также как создать программное обеспечение для здравоохранения, совместимое с HIPAA.

Что такое HIPAA?

Представьте, что один из членов вашей семьи появляется в больнице или отделении неотложной помощи. Когда вы пытаетесь узнать о состоянии вашего родственника, врач или медсестра пожимают плечами, говоря, что они «не могут разглашать информацию, чтобы не нарушать HIPAA». Это не совсем так, если только речь не идет об определенной медицинской карте. В любом случае, лучше знать, что такое HIPAA и как бороться с регулированием.

Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPPA)- это закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования, он является федеральным законом, который регулирует конфиденциальность медицинских записей начиная с 1996 года. Проще говоря, HIPAA означает установление правил обмена личной медицинской информацией, а также защиту информации от несанкционированного доступа.

Закон HIPAA применяется к сбору данных, осуществляемому в больницах, кабинетах врачей и других медицинских учреждениях, где предоставляются медицинские услуги. Кроме того, закон HIPAA распространяется на коммерческие предприятия, которые помогают поставщикам медицинских услуг в управлении данными и их хранении. Поскольку носители данных могут быть как физическими (бумажные), так и цифровыми (программное обеспечение), любая медицинская карта может подпадать под действие закона HIPAA.

Постановление позволяет как непосредственным опекунам, так и тем, кто оплачивает медицинские услуги, получить доступ к личным данным, подпадающим под действие закона. Работодатели, маркетологи, сборщики средств и другие лица, не соответствующие вышеуказанным категориям, не могут просматривать данные.

Посмотрите это видео, что бы более детально понимать, что такое HIPPA:

На чем основаны правила безопасности HIPAA?

Закон HIPAA основан на двух ключевых принципах ухода за пациентами:

Кто может иметь доступ к медицинским данным в соответствии с HIPAA?

Этот вопрос слишком деликатный, чтобы оставить его без соответствующего регулирования. Разумеется, что врачи получают первичный доступ к медицинским данным пациентов. Кому врачи могут раскрывать эту информацию — это как раз вопрос, на который направлен закон HIPAA.

Ухаживающие за больными, медсестры, близкие родственники и некоторые другие категории лиц потенциально могут быть проинформированы о состоянии пациента врачами. В то же время правила HIPAA требуют от врачей уважать мнение своих пациентов, если они могут сказать «нет». Кроме того, HIPAA требует, чтобы все поставщики медицинских услуг применяли профессиональное суждение к медицинским данным, которыми они могут свободно обмениваться.

Но если пациенты возражают против предоставления доступа к своим данным, никто не имеет права нарушать такой запрет согласно HIPAA. Следовательно, следующие категории определяют тех, кто остается относительно независимым в получении и обработке данных пациентов в соответствии с положениями HIPAA:

На что опираются правила безопасности HIPAA

Что такое минимально необходимый стандарт HIPAA?

Предположим, вы разрабатываете программное решение для поставщика медицинских услуг. Организация будет общаться с различными партнерами, пациентами и подрядчиками через ваш сервис. По умолчанию программное обеспечение должно соответствовать требованиям HIPAA. Аудитория будет включать две следующие категории получателей: медицинские работники, прямо подпадающие под действие закона HIPAA, и другие люди, чей статус не так ясен в отношении правил HIPAA.

Существует так называемый минимально необходимый стандарт HIPAA(HIPAA minimum necessary standard), специально разработанный для применения ко второй категории.

Стандарт требует, чтобы все подпадающие под действие организации прилагали «разумные усилия» для обеспечения минимально возможного доступа к защищенной медицинской информации (PHI), когда она должна быть раскрыта или передана. Довольно расплывчатое определение, не так ли? Чтобы не путать ни ситуации, ни личности, касающиеся минимально необходимого стандарта HIPAA, мы предлагаем посмотреть, когда стандарт оказывается излишним.

Разнообразие других обстоятельств требует принятия разумных решений о том, кому и с какой целью может быть раскрыта защищенная медицинская информация.

К кому применяется HIPAA?

Насколько широким может быть список компаний и организаций, которые должны соблюдать закон HIPAA? Вряд ли это праздный вопрос для разработчиков программного обеспечения, чья профессиональная компетенция позволяет создавать приложения, соответствующие требованиям HIPAA. Более того, иногда заказчикам требуется определенная помощь в понимании того, могут ли их проекты случайно нарушать какое-либо из правил безопасности HIPAA.

Все лица, подпадающие под действие закона HIPAA, можно разделить на две большие категории:

  1. Медицинские специалисты, когда они непосредственно участвуют в обработке данных пациентов во время ухода и лечения. В эту категорию входят различные поставщики медицинских услуг, помимо врачей, медсестер, клиник и аптек. Это национальные программы здравоохранения, медицинские страховые компании и различные органы управления здравоохранением. Кроме того, к этой категории относятся такие организации, как клиринговые центры и биллинговые сервисы, обеспечивающие обмен данными между сообществом и всеми вышеперечисленными субъектами.

  2. Бизнес-объекты, которые сотрудничают с теми, которые перечислены в предыдущей категории. Такие сторонние компании осуществляют определенные действия от имени организаций, на которые распространяются правила HIPAA. Эта категория слишком широка, чтобы ее можно было точно описать. Некоторые примеры организаций включают в себя следующие: службы резервного копирования, облачные провайдеры, бухгалтерские конторы, службы электронной почты, транскрипционисты, средства защиты, ИТ-консультанты, разработчики программного обеспечения и т. д.

Трудности, с которыми сталкиваются разработчики при создании программного обеспечения, совместимого с HIPAA

Практически любое ПО для здравоохранения должно собирать, обрабатывать и обмениваться определенными медицинскими данными. В большинстве случаев данные являются конфиденциальными в той или иной степени. С одной стороны, любое возможное нарушение конфиденциальности данных висит над разработчиками, как Дамоклов меч. С другой стороны, рекомендации HIPAA представляют собой значительную помощь разработчикам программного обеспечения в сфере здравоохранения.

Только профессионалы высокого класса способны справиться с разработкой такого рода программного обеспечения с учетом следующих ограничений и требований:

Как убедиться, что ваш проект соответствует требованиям HIPAA?

Чтобы сделать ваше решение полностью совместимым с HIPAA, необходимо принять серьезные меры по подготовке и улучшению. Давайте укажем их один за другим.

Есть идеи по поводу вашего проекта?

Свяжитесь с нами!

Сделать запрос

Аудит

В первую очередь следует провести тщательный аудит ИТ-инфраструктуры заказчика. Кроме того, политики, административные рабочие процессы и договорные отношения с доступными деловыми партнерами должны быть оценены на предмет соответствия HIPAA.

Другими словами, необходимо провести глубокий анализ рисков, чтобы принять все необходимые меры безопасности. Следующие элементы должны пройти тщательную оценку, чтобы назвать некоторые из них:

Усовершенствования кибербезопасности

Чтобы свести к минимуму риск несанкционированного доступа к данным о здоровье, не помешают следующие улучшения кибербезопасности:

Меры по восстановлению данных

Записи медицинских данных должны оставаться неуязвимыми, что бы ни случилось с медицинским учреждением. Стихийные бедствия, аварийные отключения, хакерские атаки и программы-вымогатели могут угрожать критически важным файлам как в физической, так и в цифровой среде. Программные системы, неспособные противостоять этим угрозам, едва ли могут соответствовать правилам безопасности HIPAA.

Речь идет об использовании передовых методов резервного копирования и технологий восстановления данных. Правильные аварийные механизмы защиты данных могут включать в себя следующее:

Инструменты отслеживания журналов

Получение сертификата HIPAA для программного обеспечения для здравоохранения вряд ли возможно без должным образом разработанного управления журналами. Речь идет об эффективном отслеживании журналов, когда программное решение для здравоохранения позволяет ответственным администраторам и сотрудникам службы безопасности проверять каждый зарегистрированный сеанс, чтобы узнать, кто получает доступ, обновляет, удаляет или изменяет любой файл в медицинских записях.

Алгоритмы с поддержкой искусственного интеллекта, способные анализировать любые попытки сделать что-либо с конфиденциальными данными о состоянии здоровья, могут быть реализованы для отправки немедленных уведомлений ответственным сотрудникам службы безопасности.

Эффективные методы обработки данных

Обычно наличие некоторых старых данных в записях является нормой. Однако решение, совместимое с HIPAA, должно соответствовать более строгим правилам безопасности данных. Вот почему устаревшие резервные копии, данные бывших пациентов, ненужное дублирование информации и другие виды информационного загрязнения должны быть своевременно удалены из медицинских приложений.

Пользовательские алгоритмы могут быть созданы для непрерывного сканирования баз данных о работоспособности, чтобы исключить те наборы данных, которые не используются в течение определенного периода времени. Алгоритмы могут применяться для аудита хранилища резервных копий и архивов данных.

Еще одним аспектом эффективного управления данными является проверка устройств, в которых различные части данных о состоянии здоровья могут оставаться случайными остатками (сканеры, принтеры, USB-накопители и т. д.). Речь идет об обучении персонала специальной политике управления данными, а не о технических возможностях, которые могут проводить такую проверку автоматически.

Специальное обучение персонала

Каким бы безопасным ни было ваше программное обеспечение, плохо обученный персонал может непреднамеренно поставить под угрозу любой рабочий процесс в сфере здравоохранения в нарушение правил безопасности HIPAA. Кроме того, у новичков должен быть адаптационный период для работы с цифровыми системами здравоохранения. Различные рекомендации HIPAA остаются неизвестными для многих медицинских спецификаций. Этот вопрос касается специального обучения персонала, которое может быть предоставлено либо производителем программного обеспечения, либо медицинской организацией, в которой работает персонал.

При этом любой поставщик программного обеспечения несет ответственность за все последствия возможного нарушения правил HIPAA, которое может произойти в результате неправильной эксплуатации того или иного медицинского программного обеспечения. Поэтому для обеспечения уровня безопасности, соответствующего требованиям HIPAA, необходима специальная подготовка персонала.

Как убедиться, что ваш проект соответствует требованиям HIPAA

Примеры нарушений HIPAA

Следующие типичные случаи нарушения HIPAA могут помочь понять, на каких аспектах кибербезопасности разработчикам следует сосредоточить свое внимание при создании совместимого с HIPAA программного обеспечения:

  1. Общение через незашифрованные чаты и мессенджеры. Речь идет о легкомысленном подходе к персональным данным о здоровье, о котором можно говорить при общении медперсонала по различным цифровым каналам. Напротив, приложения для зашифрованной связи не позволяют киберпреступникам получить доступ к конфиденциальным данным о состоянии здоровья, даже если они могут перехватывать сообщения. Зашифрованные файлы остаются нечитаемыми без специальных закрытых ключей.

  2. Хакерские атаки и атаки программ-вымогателей. Хакеры редко заинтересованы в чтении медицинских записей как таковых: они пытаются продать украденную информацию либо рекламодателям, либо другим организациям, которые могут каким-то образом извлечь из этих данных выгоду. Они часто используют фишинговые веб-сайты для получения мошенническим путем конфиденциальных личных данных пользователей. Другой метод, который они используют, — это программы-вымогатели, когда определенный набор данных оказывается заблокированным, если только организация здравоохранения не платит за разблокировку данных. Один из медицинских центров Лос-Анджелеса был вынужден заплатить выкуп в размере 17 000 долларов в цифровой валюте, чтобы вернуть доступ к своим медицинским картам.

  3. Несанкционированный доступ. Это наиболее распространенный тип нарушения HIPAA. Утечки данных происходят, когда в организации здравоохранения нет отлаженной системы многоуровневых привилегий для доступа к конфиденциальным медицинским данным. Когда речь не идет ни о лечении, ни об оплате, медицинский персонал должен получать доступ к данным о здоровье только с письменного согласия лечащих врачей и менеджеров по безопасности данных.

  4. Украденные устройства. Правила безопасности HIPAA могут быть легко нарушены при потере или краже корпоративных устройств (ноутбуков, телефонов, USB-накопителей и т. д.). Частная медицинская информация около 20 тысяч пациентов оказалась под угрозой, когда корпоративный MacBook был украден у одного из сотрудников больниц Род-Айленда.

  5. Социальная инженерия. Этот способ получения конфиденциальных данных о здоровье не предполагает технических средств. Вместо этого киберпреступники используют различные социальные подходы к медицинским характеристикам, убеждая их делиться данными о здоровье по легальным каналам. Даже обмен, казалось бы, случайными данными с родственниками пациента может привести к нарушению HIPAA.

  6. Получение доступа с незащищенных устройств. Удаленные сотрудники и родственники пациентов могут непреднамеренно предоставить хакерам доступ к конфиденциальным данным о здоровье через свои личные незащищенные устройства. Они могут случайно загрузить вредоносное ПО и предоставить доступ к данным о здоровье во время другого сеанса связи с больницей. Это когда киберпреступники пытаются атаковать персональные компьютеры персонала и пациентов, а не взламывать больничные системы.

Заключение

Различные организации потенциально могут подпадать под действие закона HIPAA, когда они имеют дело с организациями здравоохранения. Поскольку обмен защищенными медицинскими данными осуществляется в основном по цифровым каналам связи, поставщики программного обеспечения, предоставляющие решения для здравоохранения, должны знать нюансы регулирования HIPAA, чтобы не подвести своих деловых партнеров.

Чтобы программное обеспечение для здравоохранения соответствовало требованиям HIPAA, необходимо принять определенный набор мер по защите данных. Усовершенствования кибербезопасности, инструменты отслеживания журналов и методы восстановления данных — это лишь некоторые из основных элементов, которые должны быть применены к программному решению, полностью совместимому с HIPAA.

Чтобы не столкнуться с печальными последствиями недостаточного соответствия требованиям HIPAA, лучше сотрудничать с теми разработчиками программного обеспечения, чья компетенция в решениях для здравоохранения подтверждена большим практическим опытом.

Свяжитесь с нами сегодня, если ваш проект требует глубокого понимания регулирования HIPAA наряду с профессиональной разработкой программного обеспечения.

FAQ

Если ваш проект предполагает работу с какой-либо PHI (защищенной медицинской информацией), ни одна уважаемая организация здравоохранения не будет иметь с вами никаких дел, если ваше решение не соответствует требованиям HIPAA. Не только врачи и больницы, но и самые разные деловые партнеры, такие как медицинские страховые компании, программы управления здравоохранением, аптеки, расчетные палаты и т. д., ожидают, что ваше решение будет соответствовать правилам безопасности HIPAA. Следовательно, ваше решение должно соответствовать совершенно определенному набору требований кибербезопасности. В то же время проблема не в ракетостроении, когда разработчики программного обеспечения осведомлены о передовых мерах противодействия киберугрозам, которые делают программное обеспечение для здравоохранения уязвимым.

К нарушению HIPAA могут привести как недостаточные технические средства защиты данных, так и организационные сбои. Кроме того, неосведомленность некоторых сотрудников о работе с конфиденциальными медицинскими данными может привести к нарушению правил безопасности HIPAA. Наиболее распространенные примеры нарушений HIPAA включают следующее: Общение через незашифрованные чаты и мессенджеры; Фишинговые атаки и атаки программ-вымогателей на веб-сайты; Плохие системы привилегий, допускающие несанкционированный доступ к PHI; Утечка данных через украденное/утерянное оборудование; Безответственное раскрытие PHI из-за злонамеренной социальной инженерии; Представление доступа к PHI через незащищенные устройства.

Определенные технические и организационные методы помогают сделать ваше программное решение совместимым с HIPAA. Среди них: тщательный аудит ИТ-инфраструктуры заказчика; оценка политик, административных рабочих процессов и договорных отношений с доступными деловыми партнерами; внедрение передовых подходов к кибербезопасности, таких как аутентификация 2F, автоматическое завершение сеансов, шифрование E2E, инструменты отслеживания журналов, многоуровневые привилегии доступа и т. д.; надежные технологии восстановления и резервного копирования данных; эффективные методы обработки данных; надлежащее обучение персонала.

Доверьте поиск решения профессионалам

Наши сертифицированные специалисты знают, как воплотить вашу идею в реальность.

Введите имя
Введите E-mail
Пожалуйста, введите корректный телефон
Сообщение слишком короткое

Ваше сообщение было успешно отправлено. Мы скоро свяжемся! Success icon